Первый шаг к одобрению в ЕС российской вакцины от коронавируса. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы препарата "Спутник V".
Первый шаг к одобрению в ЕС российской вакцины от коронавируса: Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы препарата "Спутник V".
Разработку Центра имени Гамалеи проверят на соответствие европейским стандартам качества, безопасности и эффективности. Об этом говорится в официальном заявлении регулятора. В нём указано, что "решение о тестировании вакцины основано на результатах лабораторных и клинических исследований на взрослых людях, которые показали: "Спутник V" запускает выработку антител и иммунных клеток и способен защитить от COVID-19".
Сроки экспертизы не оговорены.
В случае одобрения вакцины, ею могут быть "обеспечены 50 миллионов жителей ЕС, начиная с июня текущего года", как сообщил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
В Еврокомиссии заявили в четверг, что вопрос о включении российского препарата в портфель вакцинации пока на повестке не стоит.
Ряд стран-членов сообщества не стали дожидаться решения на общеевропейском уровне и начали применение "Спутника V". Так, вакцина уже зарегистрирована в Венгрии и Словакии.