После нескольких лет зимнего дефицита лекарств Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило Euronews, что в настоящее время нет никаких признаков нехватки антибиотиков на фоне усилий ЕС по снижению зависимости от иностранных поставщиков.
Европа не будет страдать от нехватки антибиотиков этой зимой после нескольких лет ограниченных поставок в холодные месяцы, сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в интервью Euronews.
В январе 2024 года 19 стран Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) столкнулись с нехваткой антибиотиков в зимний период, причем в 11 странах была зафиксирована критическая нехватка, чего не ожидается в этом году.
По данным агентства, использование антибиотиков оставалось относительно стабильным в период между зимами 2024 и 2025 годов, и в настоящее время нет риска перебоев.
Амоксициллин, один из наиболее широко используемых антибиотиков, страдал от острой нехватки с 2022 года до июня прошлого года, когда Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) исключило его из списка дефицитных препаратов и отозвало соответствующие рекомендации.
По данным EMA, которое следит за наличием лекарств, по состоянию на вторник в Европейском союзе в дефиците находились 36 препаратов. Но ни один из них не является антибиотиком, а многие не предназначены для общего использования, включая химиотерапевтические препараты и антипсихотики с доступными альтернативами.
Тем не менее, дефицит лекарств остается возможным риском в Европейском союзе.
Недавний отчет Европейской счетной палаты показал, что нехватка лекарств является хронической проблемой в ЕС идостигла рекордных уровней в 2023 и 2024 годах.
Дефицит может иметь множество причин, включая внезапный скачок спроса, но чаще всего он является результатом нарушения цепочки поставок.
Пандемия COVID-19 выявила уязвимые места и риски, связанные с перебоями в экспорте, подчеркнув необходимость повышения устойчивости цепочки поставок.
Блок из 27 стран-членов по-прежнему в значительной степени зависит от активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), поставляемых из-за рубежа, в основном из Индии и Китая.
Согласно отчету Центра европейских исследований имени Вильфрида Мартенса, до 80% АФИ, используемых в Европе, и около 40% готовых лекарств, продаваемых в регионе, поступают из этих двух стран.
Альянс критически важных лекарственных средств (Critical Medicines Alliance) - орган ЕС, занимающийся анализом уязвимости цепочек поставок, - называет основными факторами такой зависимости низкую стоимость производства, менее строгие регуляторные стандарты и последовательные инвестиционные стратегии в этих странах.
В то же время европейское производство этих активных ингредиентов сократилось с 53 % в начале 2000-х годов до менее 25 % в настоящее время, предупредил Энрико Летта в своем прошлогоднем докладе.
"Покупайте европейские лекарства"
В последние годы решение проблемы нехватки лекарств занимает важное место в повестке дня ЕС.
Недавно опубликованный Закон о важнейших лекарственных средствах направлен на укрепление надежности поставок и доступности важнейших лекарств, предоставляя приоритет поставщикам из ЕС при государственных закупках.
В первую очередь закон направлен на основные лекарственные средства, перечисленные в списке важнейших лекарственных препаратов ЕС на 2023 год, составленном EMA. Основное внимание уделяется препаратам, используемым для лечения тяжелых состояний или тех, альтернативы которым ограничены.
Новое предложение направлено на увеличение инвестиций в производство основных лекарств и ключевых ингредиентов на территории ЕС, что позволит снизить внешнюю зависимость.
Одна из ключевых мер предложения - введение принципа "Покупай европейское", устанавливающего критерии заключения государственных закупок, в которых приоритет отдается надежности поставок, а не только цене.
На практике при выявлении уязвимых мест в цепочках поставок или зависимости от одной третьей страны власти ЕС будут при необходимости применять требования к закупкам, отдавая предпочтение поставщикам, которые производят значительную долю этих важнейших лекарств на территории ЕС.
В блоке также существует собственный список критически важных лекарств, включая те, которые считаются подверженными повышенному риску стать недоступными.
Лекарство может быть включено в этот список из-за проблем с производством, резкого роста спроса или решения производителя снять его с рынка - любых факторов, которые ограничивают поставки, временно или постоянно.
Однако в отчете европейского аудитора содержится вывод о том, что практической базы для решения этой проблемы пока не существует, а инструменты для ее решения находятся на очень ранних стадиях.