Newsletter Рассылка новостей Events События подкасты Видео Africanews
Loader
Свяжитесь с нами
Реклама

Еврокомиссия призывает "покупать европейское" в законопроекте о критических лекарствах

Закон о важнейших лекарственных средствах направлен на обеспечение стабильных и надежных цепочек поставок в ЕС, гарантируя высокий уровень защиты и безопасности общественного здоровья.
Закон о важнейших лекарственных средствах направлен на обеспечение стабильных и надежных цепочек поставок в ЕС, гарантируя высокий уровень защиты и безопасности общественного здоровья. Авторское право  European Union - Valentine Zeler
Авторское право European Union - Valentine Zeler
By Gerardo Fortuna & Marta Iraola Iribarren
Опубликовано
Поделиться статьей Комментарии
Поделиться статьей Close Button
Скопировать линк для интеграции видео Copy to clipboard Copied

Еврокомиссия предложила новые правила, направленные на укрепление надёжности поставок и доступности важнейших лекарств, отдавая предпочтение поставщикам из ЕС при государственных закупках.

РЕКЛАМА

Еврокомиссия включила механизм "Покупай произведённое в Европе" в долгожданный законопроект "О важнейших лекарственных средствах", представленный во вторник. Текст считается ключевым законодательным актом в области здравоохранения текущего мандата исполнительного органа ЕС.

Предложение появилось как раз вовремя, чтобы уложиться в установленный Комиссаром по здравоохранению Оливером Вархели срок - 100 дней на посту, отмечают наблюдатели.

Ускоренные сроки реализации предложения вызвали споры из-за отсутствия всесторонней оценки воздействия новой меры и ограниченного числа отзывов заинтересованных сторон. Тем не менее в Еврокомиссии заявили, что предложение жизненно необходимо в контексте продолжающегося дефицита лекарств.

Закон направлен на обеспечение стабильных и надёжных цепочек поставок в Евросоюзе, гарантируя высокий уровень защиты потребителя и эффективное функционирование общественного здравоохранения.

Закон о важнейших лекарственных средствах гарантирует, что европейские пациенты будут иметь доступ к необходимым лекарствам, когда бы и где бы они в них ни нуждались, причём по доступной цене. В нынешнем геополитическом контексте это - ещё одна приоритетная задача
Оливер Вархели
еврокомиссар по здравоохранению

Новый механизм определяет безопасность поставок и доступность важнейших лекарств в качестве стратегической цели ЕС. Её достижение требует скоординированного подхода как на национальном, так и на европейском уровнях, признает Еврокомиссия.

Закон в первую очередь нацелен на препараты, включённые в список критических лекарственных средств, составленный Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2023 году. В нём делется акцент на препаратах, используемых для лечения серьёзных заболеваний или имеющих ограниченные альтернативы.

В чём суть вопроса

Предложение направлено на решение проблемы острой нехватки лекарств в ЕС, особенно таких жизненно важных препаратов, как антибиотики, инсулин и болеутоляющие средства. Многие из перечисленных лекарств трудно достать из-за ограниченного числа производителей.

Еврокомиссия признаёт сильную зависимость от иностранных поставщиков активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и риски, связанные с перебоями в экспорте. Пандемия COVID-19 выявила эти уязвимые места, подчеркнув необходимость создания более устойчивой цепочки поставок.

В то время как фармацевтические компании отвечают за обеспечение достаточного количества лекарств, отдельные государства-члены следят за их распределением на своей территории. В настоящее время большинство случаев нехватки лекарств регулируется на национальном уровне.

"Покупайте европейское" - вот решение

Новое предложение направлено на увеличение инвестиций в производство основных лекарств и ключевых ингредиентов внутри Евросоюза, что позволит снизить внешнюю зависимость.

Ключевая мера здесь - принцип "Покупай произведённое в Европе", который вводит обязательные критерии государственных закупок: во главу угла ставится надёжность поставок, а не только цена.

На практике, при выявлении уязвимости цепочек поставок и зависимости от третьей страны, европейские заказчики будут обязаны применять требования к закупкам, отдавая предпочтение поставщикам, производящим значительную часть критически важных лекарств на территории ЕС.

Данные меры будут осуществляться в соответствии с международными обязательствами Евросоюза. "Речь идет об увеличении производственных мощностей ЕС и диверсификации цепочек поставок для повышения их устойчивости, а также об увеличении спроса", - пояснил представитель ЕС.

Архив: еврокомиссар по здравоохранению Оливер Вархели.
Архив: еврокомиссар по здравоохранению Оливер Вархели. European Union - Valentine Zeler

Совместная схема закупок?

Законопроект также вводит новшество: категорию лекарств, представляющих общий интерес. К ним относятся препараты, которые мало распространены и практически недоступны как минимум в трёх странах ЕС. Например, те, что используются для лечения редких заболеваний.

Для таких лекарств Еврокомиссия предлагает скоординировать механизмы закупок с государствами-членами, чтобы предотвратить неравенство и дефицит поставок. Это можно рассматривать как попытку реализовать на практике долгожданные совместные закупки лекарств на уровне Евросоюза.

При этом Еврокомиссия будет поддерживать государства-члены в использовании различных инструментов совместных закупок для критических лекарств и других препаратов, представляющих общий интерес. Кроме того, текст предусматривает стратегические проекты, направленные на укрепление потенциала ЕС в области производства и разработки критически важных лекарственных средств.

Эти проекты, расположенные на территории ЕС, получат "зелёный свет" на ускоренное получение разрешений, упрощенную экологическую экспертизу, административную и научную поддержку и потенциальное финансирование со стороны Брюсселя.

Отсутствие амбиций (и денег)

Комментируя это законодательное предложение, люксембургский евродепутат от "зелёных" Тилли Метц призвала к ещё более смелым инициативам по переносу производства лекарств в Европу. "Совместных закупок и просто ускорения процессов недостаточно", - сказала она в интервью Euronews.

Тем временем румынский либеральный евродепутат Влад Войкулеску приветствовал инициативу как позитивный шаг к расширению доступа к недорогим лекарствам. "Это начало. Мы надеемся, что оно будет подкреплено финансированием, бюджетом и национальным законодательством как можно скорее", - сказал Войкулеску в интервью Euronews.

Тем не менее опасения по поводу финансирования остаются. Кто-то опасается, что ориентировочный бюджет законодательного предложения в размере 83 миллионов евро на 2026-2027 годы, в основном за счет программы EU4Health, окажется недостаточным.

В преддверии презентации инициативы 11 министров здравоохранения стран ЕС выступили за расширение охвата предстоящей схемы финансирования европейской оборонной промышленности, включив в нее критически важные лекарства.

Министр здравоохранения Бельгии Франк Ванденбрукке, один из подписантов документа, призвал Еврокомиссию интегрировать закон в европейскую систему безопасности и обороны. "Безопасность медицины так же важна, как оборона или энергетика. От неё зависит наша коллективная безопасность", - отметил он.

Перейти к комбинациям клавиш для доступности
Поделиться статьей Комментарии

Также по теме

Страны ЕС добиваются использования Фондов обороны для закупки критически важных лекарств

Способен ли ЕС обеспечить безопасность важнейших лекарств?

Урсулу фон дер Ляйен могут ждать два новых вотума недоверия