Швейцарская фармкомпания Roche получила одобрение в Европе на анализ крови, позволяющий выявлять и исключать болезнь Альцгеймера, став более простой и менее инвазивной альтернативой существующим методам диагностики.
Elecsys pTau217 — первый анализ крови, разработанный для выявления и исключения болезни Альцгеймера, и во вторник компания Roche объявила, что он получил разрешение на применение в Европе.
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Этот анализ крови, созданный в сотрудничестве с компанией Eli Lilly and Company, получил знак соответствия CE, подтверждающий его безопасность и эффективность и допускающий его использование в странах Европейского союза.
По данным швейцарской фармацевтической компании, этот тест обеспечивает более быструю диагностику для миллионов пациентов по всему миру.
«Запуск теста pTau217 — важный шаг к тому, чтобы обеспечить простой инструмент на основе анализа крови для гораздо более ранней диагностики болезни Альцгеймера», — заявил генеральный директор Roche Diagnostics Мэтт Саус.
Он добавил, что сегодня многим людям приходится проходить долгий и трудный путь к постановке диагноза, нередко прибегая к узкоспециализированной помощи и дорогостоящим процедурам.
«Внедряя этот современный тест в повседневную практику, мы помогаем врачам оказывать поддержку пациентам и их семьям с помощью более ранней оценки состояния, что критически важно для своевременного вмешательства, одновременно снижая нагрузку на системы здравоохранения», — отметил Саус.
Болезнь Альцгеймера — самая распространённая причина деменции, на её долю приходится от 60 до 80% случаев.
В Европейском союзе число людей старше 60 лет с деменцией выросло с 5,9 млн в 2000 году до примерно 9,1 млн в 2018-м; по оценкам Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), к 2030 году оно достигнет 13,4 млн, а к 2050-му — около 18,7 млн.
«Для миллионов семей, которые живут в условиях неопределённости, связанной с болезнью Альцгеймера, своевременная постановка диагноза — первый и самый важный шаг к получению качественной помощи», — сказала Кэрол Хо, исполнительный вице-президент Eli Lilly and Company и президент Lilly Neuroscience.
Как работает этот тест?
Тест Elecsys pTau217 предназначен для применения как в первичном, так и во вторичном звене здравоохранения, позволяя врачам общей практики направлять пациентов к профильным специалистам, если это необходимо, уже имея на руках данные, которые помогут быстрее поставить диагноз.
Положительный результат указывает на высокие уровни белка pTau217 — это серьёзный сигнал о том, что в мозге, вероятнее всего, присутствуют амилоидные бляшки, то есть аномальные скопления белка, связанные с болезнью Альцгеймера.
Отрицательный результат означает, что болезнь Альцгеймера маловероятна, и позволяет избежать дальнейших инвазивных исследований, таких как анализ спинномозговой жидкости или сканирование мозга.