Новая пероральная таблетка Eli Lilly — орфоглипрон — в клинических испытаниях обеспечила снижение веса до 8 %, превзойдя существующие пероральные аналоги семаглутида.
По мере роста спроса на средства для снижения веса фармацевтические компании спешат разработать более эффективные и доступные препараты.
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Помимо хорошо известных инъекционных препаратов GLP-1, таких как Ozempic, Wegovy и Mounjaro, на рынок выходят новые пероральные средства.
Новый препарат в форме таблетки, получивший название орфорглипрон, в недавнем клиническом исследовании показал большую эффективность, чем альтернативный пероральный семаглутид.
Участники испытания в среднем теряли от 6 до 8% массы тела против 4–5%, которых удавалось достичь с помощью существующих пероральных препаратов семаглутида, говорится в результатах, опубликованных в The Lancet.
Инъекционные формы по-прежнему остаются самыми популярными средствами для похудения. Они доступны с 2014 года, а за последние годы их популярность значительно выросла.
Стремясь сделать терапию более доступной и удобной, производители разрабатывают препараты в форме таблеток.
Орфорглипрон — это принимаемая ежедневно таблетка, которую можно пить без каких-либо ограничений по еде и жидкости; на него Eli Lilly делает ставку, чтобы конкурировать с Novo Nordisk, который сейчас обладает разрешением на единственную пероральную таблетку GLP-1 на рынке.
Компания также разработала препараты Zepbound и Mounjaro — инъекционные средства соответственно для длительного контроля веса и лечения сахарного диабета 2-го типа.
Орфорглипрон пока не получил разрешения на продажу и находится на рассмотрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В Eli Lilly заявили, что в случае одобрения пациенты с ожирением в США смогут получать орфорглипрон по цене от 149 долларов (125,92 евро) за минимальную дозу, а более высокие дозировки будут стоить до 399 долларов (337 евро), если расходы не покрываются страховкой.
Как проходило клиническое испытание?
В исследовании приняли участие более 1600 человек из более чем 130 исследовательских центров в пяти странах.
У всех участников был сахарный диабет 2-го типа; их случайным образом распределили на группы, получавшие различные дозы орфорглипрона — 12 мг, 36 мг — или эквивалентные дозы семаглутида в течение года.
Около 60% участников, принимавших орфорглипрон, потеряли как минимум 5% массы тела по сравнению примерно с 40% среди получавших семаглутид.
Около 28–44% участников на терапии орфорглипроном сбросили 10% и более массы тела против 13–21% среди тех, кто принимал семаглутид.
Для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа снижение веса на 5–10% может улучшить обмен глюкозы в крови. Более значительное похудение помогает снизить риск осложнений диабета, отмечается в исследовании.
Орфорглипрон также эффективнее, чем семаглутид, снижал уровень сахара в крови.
«Чем больше у нас будет эффективных пероральных препаратов, помогающих людям с сахарным диабетом 2-го типа худеть и удерживать вес, тем лучше», — сказал Навид Саттар, профессор кардиометаболической медицины Глазговского университета, не участвовавший в исследовании.
«Избыточный вес — главный фактор развития диабета 2-го типа, он также способствует повышенному артериальному давлению и нарушению липидного обмена», — добавил Саттар.
Больше побочных эффектов
Хотя орфорглипрон обеспечивал более выраженное снижение веса, участники чаще сообщали о побочных эффектах.
Примерно у 9–10% участников лечение пришлось прекратить из-за желудочно-кишечных проблем, тогда как среди получавших семаглутид таких было около 5%.
Мари Спрекли, исследовательница в области контроля массы тела и врач Кембриджского университета, не участвовавшая в работе, отметила, что побочные явления могут стать препятствием для переносимости препарата в реальной клинической практике за пределами испытаний.
«Испытание длилось один год и было сосредоточено на показателях гликемии и снижении веса, поэтому долгосрочная безопасность, сердечно-сосудистые исходы и сохранение эффекта остаются важными, но пока без ответа», — добавила Спрекли.