В прошлом году власти США одобрили первый домашний тест на три частые инфекции у женщин: гонорею, хламидиоз и трихомониаз, и первый домашний набор для тестирования на вирус, вызывающий рак шейки матки.
Появляются новые варианты тестирования и лечения некоторых из самых распространенных инфекций, передающихся половым путем, и эксперты надеются, что эта тенденция будет способствовать дальнейшему снижению показателей заражений в США.
В прошлом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первый домашний тест, выявляющий три распространенные у женщин инфекции (гонорея, хламидиоз и трихомониаз), а также первый домашний набор для вируса, вызывающего рак шейки матки.
Ведомство завершило год, одобрив два разных препарата от гонореи, ставшие первыми за десятилетия новыми вариантами лечения этого заболевания.
Это хорошая новость после того, как случаи инфекций, передающихся половым путем, достигли тревожно высоких уровней до и во время пандемии COVID-19, которая нарушила скрининг, информирование и лечение в сфере сексуального здоровья по всей стране.
Но пандемийные годы принесли и положительные сдвиги в тестировании. Та же технология, что использовалась для первых безрецептурных тестов на коронавирус, теперь переносится на домашние наборы для сифилиса и других инфекций, передающихся половым путем. Ранее FDA в основном ограничивало применение таких тестов медицинскими работниками.
«Сексуальное здоровье может быть стигматизировано, и люди порой не решаются сдавать анализы», сказала доктор Ина Парк, специалист по сексуальному здоровью из Калифорнийского университета (США).
«Теперь у нас есть множество вариантов для пациентов, которые опасаются приходить в кабинет врача».
Новые тесты удобны и позволяют быстрее получать результаты
Компания Visby Medical в прошлом году выпустила свой «три в одном» тест для женщин после мартовского одобрения FDA. Тест на основе мочи включает вагинальный тампон для взятия мазка и небольшое электронное устройство, которое обрабатывает результаты и отправляет их в онлайн‑приложение для просмотра.
Тест, стоимость которого составляет 150 долларов (около 127 евро), также включает телемедицинскую консультацию с врачом, который обсудит результаты и при необходимости назначит антибиотики или другие препараты.
Весь процесс (от покупки теста до получения рецепта) может занять всего шесть часов, тогда как по традиционной схеме это занимает несколько дней, говорит доктор Гэри Скулник, главный врач Visby.
Раньше медсестра или врач брали образец, отправляли его в лабораторию, получали результаты и затем назначали повторный прием для их обсуждения.
«Многих пациентов очень трудно найти, и многие из тех, у кого тест положительный, так и не получают лечения и теряются для наблюдения», сказал Скулник, который также является профессором-эмеритом Медицинской школы Стэнфорда.
FDA одобрило тест Visby на основе данных исследований, показавших, что он корректно выявляет три инфекции с точностью около 98 процентов и выше. Это сопоставимо с тестами, проводимыми в больницах и клиниках.
Некоторые домашние тесты по‑прежнему нуждаются в участии сторонних лабораторий для получения результатов.
Например, в мае FDA одобрило набор компании Teal Health для тестирования на ВПЧ (вирус, вызывающий рак шейки матки). Устройство Teal Wand позволяет женщинам самостоятельно взять вагинальный образец, после чего его помещают в пробирку и отправляют в лабораторию для обработки.
Обновленные федеральные рекомендации по скринингу на ВПЧ, опубликованные в начале месяца, впервые одобрили самостоятельный забор образцов.
FDA недавно одобрило первые за десятилетия новые препараты от гонореи
Бактерия, вызывающая гонорею, постоянно эволюционирует, вырабатывая устойчивость почти ко всем антибиотикам, которые применяются для ее лечения.
Оба новых препарата принимаются перорально, что является важным преимуществом по сравнению с нынешним стандартом лечения: инъекцией антибиотика цефтриаксона.
Nuzolvenc, разработанный в рамках государственно-частного партнерства, выпускается в виде гранул, растворяющихся в воде. Bluejepa от GlaxoSmithKline представляет собой таблетку, также одобренную для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Ранее CDC рекомендовало другой препарат, пероральный азитромицин, вместе с инъекционным цефтриаксоном, но исключило таблетку из руководства после появления признаков устойчивости гонореи к нему.
«В итоге остался лишь один класс антибиотиков, рекомендованных для лечения гонореи, и у нас не было других хороших вариантов», сказала Парк. «Поэтому появление двух новых вариантов в одном году это очень вдохновляет».
Новые тесты и препараты появляются на фоне очередного снижения заболеваемости ИППП
Предварительные данные CDC за 2024 год показали третий подряд год снижения случаев гонореи, и второй год подряд уменьшения числа случаев хламидиоза у взрослых и наиболее заразных форм сифилиса.
Эксперты называют несколько факторов, стоящих за этой тенденцией, включая меньшую сексуальную активность среди молодежи, более широкое использование антибиотика в качестве «таблетки на следующий день» для профилактики инфекций и рост домашнего скрининга.
Новые тесты могут привести к дальнейшему снижению показателей, хотя некоторые эксперты призывают к осторожности.
По мере того как все больше людей тестируются дома, отслеживать общенациональные показатели заражений может стать сложнее: раньше о них сообщали несколько крупных лабораторий.
Кроме того, новые тесты и препараты стоят дороже, что может ограничивать доступ к ним.
Например, тест Visby за 150 долларов (около 127 евро) не покрывается страховкой.
Если к этому добавить недавние сокращения финансирования CDC и других органов общественного здравоохранения администрацией Трампа, на горизонте могут возникнуть новые сложности.
«Меня обнадеживает, что у людей стало больше вариантов тестирования и что у нас теперь есть доступ к новым препаратам», сказала Парк. «Я опасаюсь, что эти сокращения расходов на общественное здравоохранение снизят доступность медицинской помощи в сфере сексуального здоровья для тех групп, которые меньше всего могут позволить себе воспользоваться новыми возможностями».