Американский регулятор лекарств впервые одобрил в США основанную на мРНК прививку от гриппа для пожилых людей.
Жители США в возрасте 50 лет и старше смогут получить мРНК‑вакцину Moderna против гриппа, начиная с сезона респираторных вирусов 2026–2027 годов, после одобрения (источник на английском языке) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это первая в стране противогриппозная вакцина на основе мРНК, что расширяет применение технологии, впервые использованной во время пандемии COVID-19.
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
«mFLUSIVA предоставляет важную новую возможность для пожилых американцев», сообщил генеральный директор Moderna Стефан Банцель. Он добавил, что одобрение «отражает продолжающийся потенциал нашей мРНК‑платформы в решении важных задач общественного здравоохранения благодаря непрерывным научным инновациям».
Положительное решение основано на результатах клинического исследования III фазы, в котором приняли участие почти 41 000 взрослых в возрасте 50 лет и старше в 11 странах, а также на отдельном исследовании почти 3 000 взрослых в возрасте 65 лет и старше в США.
В Европе вакцина всё ещё проходит оценку (источник на английском языке) в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), которое ранее в этом году одобрило (источник на английском языке) комбинированную мРНК‑вакцину mCombriax для защиты людей 50 лет и старше от COVID-19 и гриппа. Эта вакцина не одобрена в США.