Агентство по лекарственным средствам (ANSM) призывает пациенток обратиться к врачу при настораживающих симптомах: стойкой головной боли, нарушении зрения, потере памяти.
Риск невысокий, но он затрагивает миллионы женщин. Во Франции 1,6 млн женщин, принимавших контрацептивы на основе дезогестрела (Antigone, Cerazette, Elfasette и Optimizette...), получат письмо с информацией о повышенном риске развития менингиомы, сообщило в четверг Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM). При этом ведомство подчеркивает, что этот риск остается «низким».
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Параллельно около 90 000 врачей, назначавших эти препараты, также будут проинформированы.
ANSM рекомендует женщинам из группы риска обратиться к врачу при постоянных головных болях, нарушениях зрения, мышечной слабости, нарушениях равновесия или речи, потере памяти, а также при появлении или усилении эпилептических приступов. В таком случае может быть назначена МРТ головного мозга.
Риск, который повышается с продолжительностью лечения
Менингиома — это опухоль, развивающаяся из мозговых оболочек, мембран, окружающих мозг. Чаще всего она доброкачественная, однако в зависимости от размеров и локализации может вызывать серьезные неврологические нарушения.
Согласно исследованию научного объединения Epi-Phare, опубликованному в 2024 году, менингиома, связанная с приемом этого контрацептива, развивается у одной из 67 000 женщин, принимавших дезогестрел. После пяти лет лечения этот показатель увеличивается до одной женщины из 17 000.
Через семь лет применения риск удваивается по сравнению с женщинами, которые не принимали этот препарат. Однако через год после прекращения приема он исчезает. В зоне особого внимания — женщины старше 45 лет, а также те, кто ранее более года принимал прогестатив, относящийся к препаратам повышенного риска.
Тем не менее этот риск остается значительно ниже, чем при использовании других прогестативов, таких как Androcur, Lutényl, Lutéran, Colprone или Depo Provera, для которых систематически рекомендуется наблюдение с помощью методов нейровизуализации.
«Этот риск невелик и несопоставим с риском при применении Androcur, который через пять лет возрастал в 20 раз», заявила Изабель Йольджян, медицинский директор ANSM.
Не прекращать контрацепцию без консультации с врачом
ANSM призывает женщин из группы риска не прерывать контрацепцию без медицинской рекомендации и советует обсудить этот вопрос со своим лечащим врачом, гинекологом или акушеркой при ближайшей консультации.
Ведомство также напоминает, что любую схему контрацепции необходимо ежегодно пересматривать совместно с медицинским специалистом, исходя из потребностей и состояния здоровья каждой женщины.
По обращению ANSM Европейское агентство лекарственных средств (EMA) этим летом одобрило внесение сведений о риске развития менингиомы в инструкции к этим контрацептивам.