Новые лекарства станут доступнее: ЕС обещает ускорить их выход на рынок

Совместно с The European Commission
Новые лекарства станут доступнее: ЕС обещает ускорить их выход на рынок
Авторское право euronews
By Euronews
Поделиться статьей
Поделиться статьейClose Button
Скопировать линк для интеграции видеоCopy to clipboardCopied

Путь от идеи до производства нового лекарства занимает годы, порой десятилетия. Еврокомиссия обещает помочь лабораториям активнее привлекать инвесторов и лучше взаимодействовать с рынком. Пациенты смогут быстрее получать инновационные лекарства.

Innate Pharma - биотехнологическая компания, основанная в 1999 г. и разрабатывающая иммунотерапию для онкологических больных. В ее лаборатории в Марселе работают 200 человек: задача их исследований - побудить иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки.

"Мы пытаемся стимулировать иммунную систему, которая представляет собой комплекс защитных мер организма против вирусов и бактерий, а также против рака", - говорит Эрик Вивье, научный директор Innate Pharma, - Наша цель - заставить ее справиться с  раком, любой онкологией -  лейкемией, лимфомами или твердыми опухолями".

Один из разработанных компанией препаратов против рака легких проходит третью, завершающую, фазу клинических испытаний - важный этап перед получением окончательного разрешения.

Как и для других европейских малых и средних предприятий, инновации здесь в приоритете. Но путь к ним долог и часто полон подводных камней. "Разработка лекарственного препарата - очень длительный процесс, который в лучшем случае займет около 10 лет, - рассказывает Мондер Махджуби, генеральный директор. -  Еще это очень затратно: стоимость продукта, находящегося в разработке - от доклинических исследований до выхода на рынок - составляет не менее миллиарда евро. И, наконец, это риск, так как процент неудач чрезвычайно высок. Из каждых 100 отобранных молекулярных соединений до финиша доходят 4 или 5".

В Европе фармкомпании, ориентированные на инновации, суммарно инвестируют в исследования до 37 миллиардов евро в год. В секторе создано около 800 тысяч прямых рабочих мест. Тем не менее по темпам развития отрасли ЕС  уступает другим державам и регионам. В период 2016-2020 годов число создаваемых химических и биотехнологических компаний здесь сократилось по сравнению с предыдущей пятилеткой, тогда как в США и Японии оно выросло.

Пытаясь переломить тенденцию, Еврокомиссия предложила новые правила игры, призванные обеспечить более простую и эффективную научную и инвестиционную экосистему для  всех участников рынка - от крупных корпораций до самых малых лабораторий.

В отношении лекарств для терапии нового поколения реформа предполагает преобразования в  работе Европейского агентства по лекарственным средствам. По словам его генерального директора, Эмер Кук, речь идет в том числе и о совершенствовании процедур - так, чтобы инновации быстрее превращались в реальные продукты для пациентов. "Мы стараемся сканировать горизонт, смотрим и анализируем возможные сценарии, спрашиваем себя, готовы ли мы, - поясняет Кук. - Нам важно понимать, готова ли система и есть ли у нас необходимый опыт? Идет ли речь о незакрытой медицинской потребности? Мы стараемся как можно раньше наладить взаимодействие с разработчиками, направить их в нужное русло. Для этого проводятся деловые встречи, на которых мы получаем представление о векторе развития. У нас есть и так называемая Целевая группа по инновациям, куда мы приглашаем людей с идеями: слушаем их стараемся подсказать, какой путь будет правильным".

Европейская федерация фармацевтической промышленности также согласна: в секторе есть потребность совершенствования. Генеральный директор Натали Молл требует принятия смелых мер. "Мы в Европе потеряли около 25% глобальных инвестиций в НИОКР  за последние 20 лет  Да, здесь они сократились на четверть, уйдя в США и Китай, - констатирует она. - Если мы хотим вернуть деньги, нужно создать для инвесторов условия предсказуемости и привлекательности, а в настоящее время Европа не готова к этому, и это  тревожно. Очень важно, где именно проводятся исследования. Потому что исследования - это еще и  клинические испытания. А с ними пациенты сразу получают доступ к лекарствам.  Получается, что вся система здравоохранения настраивается на инновации".

Исследователи Innate Pharma надеются, что их усилия по созданию нового препарата против рака легких вскоре приведут к результатам. "Мы на заключительном этапе, - говорит Эрик  Вивье, - сейчас мы проверяем эффективность молекулы, которую создавали в течение многих лет, на очень большом количестве пациентов. Мы ожидаем результатов в ближайшие месяцы, но все это - весьма долгая история".

Поделиться статьей

Также по теме

Как сделать фармсектор ЕС более инновационным?

Таблетка вместо гантели: новый препарат имитирует положительный эффект от занятий спортом