За пять лет разработка новых антибиотиков сократилась на 35%, серьезно отставая от растущей устойчивости к ним по всему миру, говорится в новом докладе.
Усилия фармацевтической индустрии по борьбе с антимикробной резистентностью не успевают за ростом числа лекарственно устойчивых инфекций, говорится в новом докладе.
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
По данным доклада независимой некоммерческой организации Access to Medicine Foundation (источник на английском языке) из Нидерландов, работающей над расширением доступа к лекарствам в странах с низким и средним уровнем дохода, за последние пять лет число разрабатываемых препаратов против антимикробной резистентности (AMR) сократилось на 35 процентов.
В 2026 году у крупных исследовательских фармацевтических компаний в разработке находится всего 60 проектов против AMR, тогда как в 2021 году их было 92.
«Потребность в новых антибиотиках никогда не была столь острой», - написала в докладе генеральный директор Access to Medicine Foundation Джаясри К. Айер.
«Если не произойдет серьезных изменений, AMR приведет в ближайшие два десятилетия к катастрофическому росту смертности от предотвратимых инфекций, и сильнее всего пострадают уязвимые группы населения в более бедных странах», - отметила она.
Сегодня один из главных вызовов в борьбе с AMR - дефицит исследований и разработок (НИОКР) в области инфекционных заболеваний.
В докладе проанализированы НИОКР 15 компаний - семи крупных исследовательских и восьми малых и средних предприятий, среди них GSK, Pfizer, Shionogi, MSD и Otsuka.
Британская транснациональная компания GSK сохраняет лидирующие позиции: в ее портфеле 30 препаратов - от профилактических вакцин до антибактериальных терапевтических средств, в том числе три инновационных лекарства.
Японская Shionogi теперь обогнала Pfizer, занимавшую второе место в 2021 году.
«Результаты компаний остаются неоднородными, и ни одна из них пока не приблизилась к реализации своего полного потенциала, что говорит о том, что до реального перелома в борьбе с AMR еще очень далеко», - отмечается в докладе.
AMR: нарастающая угроза
Антимикробная резистентность возникает, когда бактерии, вирусы, грибы и паразиты перестают отвечать на действие противомикробных препаратов. Это естественный процесс, происходящий со временем из-за генетических изменений возбудителей, но из-за деятельности человека - прежде всего неправильного и чрезмерного использования таких препаратов - он стремительно ускоряется.
По данным Всемирной организации здравоохранения, к концу 2025 года одна из шести лабораторно подтвержденных бактериальных инфекций оказалась устойчивой к стандартной терапии.
Только в Европейском союзе на долю AMR ежегодно приходится более 35 000 смертей, а в период с 2025 по 2050 год по всему миру напрямую с бактериальной антимикробной резистентностью могут быть связаны 39 миллионов летальных исходов.
Дети особенно уязвимы
Дети, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, непропорционально уязвимы перед инфекциями. Тем не менее авторы доклада выявили в стадии разработки всего пять педиатрических препаратов.
Лишь 13 процентов проектов по разработке противомикробных средств ориентированы на детей младше пяти лет, что приводит к задержкам с одобрением педиатрических показаний даже для уже существующих антибиотиков, говорится в докладе. Из всех новых антибиотиков, выведенных на рынок с 2000 года, только 10 процентов имеют педиатрические показания.
На одобрение детских форм препаратов могут уходить годы, отмечают авторы, и одновременно в странах с низким и средним уровнем дохода нередко наблюдается недостаточная доступность уже существующих антибиотиков.
Что дальше?
В докладе также выделены семь инновационных проектов на поздних стадиях разработки, которые обладают значительным потенциалом в лечении лекарственно устойчивых инфекций.
Три из них разрабатываются крупными исследовательскими компаниями - GSK, Otsuka и Shionogi, еще четыре - малыми и средними предприятиями BioVersys, F2G, Innoviva и Venatorx.
Однако авторы анализа предупреждают, что, несмотря на эти многообещающие разработки, создание инновационных противомикробных препаратов, способных преодолевать резистентность в случаях, когда старые лекарства уже не работают, по-прежнему ведется недостаточными темпами.
«Без реформ на глобальном и национальном уровнях - прежде всего в сфере закупок, финансирования и регулирования - усилия отрасли не смогут развиваться в необходимом темпе и масштабе», - подчеркивается в докладе.
Авторы добавляют, что до тех пор, пока поиск новых антибиотиков не будет финансироваться в масштабах, соизмеримых с угрозой AMR, меры останутся реактивными, а не опережающими, что будет стоить и денег, и человеческих жизней.