Новая таблетка, находящаяся на завершающей стадии клинических испытаний, снижает уровень «плохого» холестерина у пациентов высокого риска на 60 %.
Новый препарат в таблетках снизил уровень закупоривающего артерии холестерина у людей, которые остаются в группе высокого риска инфаркта, несмотря на прием лекарств, показало новое исследование.
Новый препарат энлиситид, который пока находится на стадии испытаний, снижал уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), более известных как «плохой» холестерин, примерно на 60 процентов, согласно исследованию, опубликованному в журнале New England Journal of Medicine.
«Менее половины пациентов с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием сегодня достигают целевых показателей холестерина ЛПНП», — сказала руководитель исследования Анн Мари Навар из Юго-Западного медицинского центра Техасского университета.
Она добавила, что пероральная терапия, столь же эффективная, как энлиситид, может кардинально улучшить наши возможности по профилактике инфарктов и инсультов на популяционном уровне.
Статины — рецептурные препараты, блокирующие часть выработки холестерина печенью, — остаются самым распространенным способом снижения «плохого» холестерина.
Однако для некоторых людей даже максимальных доз статинов недостаточно, и им требуется дополнительная помощь, чтобы добиться безопасного уровня.
Холестерин ЛПНП способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний, когда его частицы откладываются в стенках кровеносных сосудов, вызывая атеросклероз — процесс, который может приводить к инфарктам и инсультам.
Снижение уровня «плохого» холестерина, отмечают исследователи, является краеугольным камнем профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у людей из группы риска, а также уменьшения дальнейшей вероятности инфарктов и инсультов у тех, кто уже столкнулся с такими проблемами.
В Европе почти треть заболеваемости и смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, приходится на неконтролируемый уровень холестерина, который, согласно последним данным, наблюдается более чем у 50 процентов взрослых.
Как проходили клинические испытания?
Исследователи протестировали препарат почти на 3 000 пациентов, у которых уже был атеросклероз или имелся риск его развития из-за сопутствующих состояний.
Две трети участников получали исследуемый препарат, а оставшаяся треть — плацебо.
Через 24 недели у тех, кто принимал энлиситид, уровень холестерина ЛПНП оказался примерно на 60 процентов ниже по сравнению с группой плацебо.
Учёные также обнаружили, что энлиситид значительно снижал и другие показатели липидного обмена в крови, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая холестерин липопротеинов, не относящихся к ЛПВП (non-HDL), аполипопротеин B и липопротеин(a). Эти результаты сохранялись на протяжении годового периода наблюдения.
«Такого выраженного снижения холестерина ЛПНП мы ещё никогда не добивались ни одним пероральным препаратом со времён разработки статинов», — сказала Навар.
У исследования есть и ограничения: препарат ещё не применялся в реальной клинической практике. Работа продолжалась около года и проверяла прежде всего, снижает ли он уровень «плохого» холестерина, но не доказала, что это предотвращает инфаркты или инсульты — для подтверждения этого нужны более длительные исследования.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало препарату ваучер национального приоритета, предназначенный для ускорения процесса его одобрения.