Пациентам в Европе, возможно, придётся дольше ждать новые лекарства: согласно новой модели, давление США на цены может побудить фармкомпании откладывать вывод препаратов на более дешёвые рынки.
В мае прошлого года президент США Дональд Трамп выдвинул инициативу (источник на английском языке) привести цены на лекарства в соответствие с самыми низкими уровнями в других развитых странах — так называемым режимом наибольшего благоприятствования (MFN) при формировании цен. Однако такая политика ценообразования может иметь негативные последствия.
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Европейским пациентам, возможно, придётся дольше ждать появления ряда новых препаратов: США требуют от фармацевтических компаний устанавливать цены на уровне других стран с высоким доходом, таких как Германия или Франция, говорится в новом моделирующем исследовании (источник на английском языке), опубликованном в журнале The Lancet.
Исследователи проанализировали 195 запатентованных лекарств, на которые в совокупности приходится 87,9 млрд долларов ежегодных расходов США. Они выяснили, что по трём из четырёх изученных препаратов объём выручки, который компании потеряли бы из‑за снижения цен на американском рынке, превысил бы их совокупные годовые продажи в странах, используемых для установления ориентировочных цен в США.
Чтобы минимизировать потери в США — крупнейшем фармацевтическом рынке мира (источник на английском языке), компании «могут быть заинтересованы в том, чтобы откладывать вывод препаратов на рынок в странах с самыми низкими ценами из референтной корзины», отмечают авторы: задерживая запуск, производители лекарств смогут какое‑то время избегать необходимости ориентироваться на эти более низкие цены при продаже в США.
«Решения, принимаемые в США, могут повлиять на доступ к лекарствам во всём мире», — заявила в пресс‑релизе автор исследования Керстин Фокингер из Цюрихского федерального технологического института (ETH Zurich) и Университета Цюриха.
В конечном счёте последствия ощутят на себе прежде всего пациенты.
«Риск вполне реален: если фармацевтические компании будут откладывать запуск лекарств в Европе из‑за того, что европейские цены могут использоваться для расчёта цен в США, пациентам здесь придётся дольше ждать терапии, которая уже доступна в других странах», — заявили в Европейском форуме пациентов в письменном комментарии для Euronews Health. «Для человека, живущего с тяжёлым или прогрессирующим заболеванием, дополнительное ожидание может серьёзно сказаться на его здоровье и качестве жизни».
Политика США уже сказывается на ситуации в Европе.
Последствия для Европы
В последние месяцы в Европе сократилось число выводимых на рынок лекарств. По данным Reuters (источник на английском языке), спустя десять месяцев после подписания указа Трампа число запусков новых препаратов на рынках ЕС оказалось примерно на 35 % ниже, чем в предыдущие десять месяцев.
Хотя прямой связи этого снижения с американской политикой пока не установлено, в феврале было объявлено, что один препарат для лечения особо тяжёлых случаев высокого уровня холестерина был снят с рынка (источник на английском языке), возможно, из‑за политики ценообразования, проводимой президентом США Дональдом Трампом.
«Действительно, даже в крупных странах, таких как Германия, мы видим, что компании заново оценивают, запускать ли им препарат и когда именно это делать», — сказал Euronews глава лоббистской организации биотехнологических предпринимателей Eucope Александр Нац, пояснив, что нынешняя ситуация заставляет производителей дважды подумать перед выводом продукта на рынок.
«Не стоит ожидать, что мы вовсе потеряем доступ к лекарствам, но нужно понимать, что компании теперь принимают такие решения гораздо осторожнее», — добавил он.
По мнению Наца, чтобы новые лекарства появлялись в Европе без задержек, правительства должны быть готовы тратить на них больше средств.
«Нам необходима дискуссия, внутренняя политическая дискуссия в Германии и других странах о том, сколько мы готовы расходовать на здравоохранение», — сказал он.
Страны уже ощущают давление на и без того ограниченные бюджеты.
«„Референтные“ страны — от Германии до Японии и Австралии — испытывают серьёзное давление со стороны администрации США и фармацевтической индустрии, которые добиваются повышения цен и расходов на лекарства», — заявил Томас Хван из госпиталя Brigham and Women’s и ведущий автор исследования.
«Но это сталкивается с реальностью: у других стран крайне ограниченное бюджетное пространство», — добавил он.
Чтобы смягчить возможные негативные последствия, авторы исследования предполагают, что производители и государства могут перейти к использованию прейскурантных цен — то есть исходной цены производителя до предоставления скидок — вместо расчёта по чистым ценам, включающим конфиденциальные скидки и возмещения.
Тем временем, согласно недавно обновлённым фармацевтическим правилам Европейского союза, компания обязана вывести новый препарат на рынок по запросу страны в течение трёх лет — иначе она теряет два года монопольных прав.
Такая условность выступает своеобразным «противовесом» последствиям ценовой политики Трампа; однако сама по себе она «вряд ли сможет существенно изменить объём экономии», пишут авторы. Нац также сомневается, что этого будет достаточно, чтобы нивелировать возможные негативные эффекты американской ценовой политики.
Сколько экономят США?
Хотя политика ценообразования на лекарства в США создаёт риск задержек в Европе, сама Америка, по оценкам исследования в The Lancet, могла бы сократить расходы на препараты, используемые в больницах, на 5,2 млрд долларов, а на лекарства, покупаемые в аптеках, — на 6,4 млрд. При более широком применении этой политики экономия могла бы вырасти до 21 млрд и 25,5 млрд долларов соответственно.
Однако из‑за того, что 17 компаний заключили с администрацией конфиденциальные соглашения, выводящие их из‑под действия этих правил, потенциальная экономия сокращается на 71 %.
«Режим наибольшего благоприятствования в принципе способен обеспечить реальную экономию для федерального правительства США и налогоплательщиков … но если производители могут уклоняться от участия в этих моделях, заключая отдельные сделки, большая часть экономии может так и не быть достигнута», — отметил Хван.
В Европейском форуме пациентов отметили, что если реализация американской ценовой политики «приведёт к задержкам запусков в других странах, не обеспечивая ожидаемую экономию для программы Medicare [государственная система медицинского страхования в США], это может превратиться в ситуацию, в которой проигрывают и системы здравоохранения, и пациенты».
Этим вопросом занимается и Европейская комиссия: в середине июня министры здравоохранения поручили европейскому комиссару по здравоохранению оценить воздействие американского режима наибольшего благоприятствования на ЕС — приводит ли MFN к задержкам запусков, существенному росту цен и, в конечном счёте, к ухудшению доступа к инновационным лекарствам.
В исследовании комиссии, которое ещё не опубликовано, но с которым ознакомилась редакция Euronews Health, говорится, что сейчас практически невозможно определить, связаны ли задержки и ценовое давление напрямую с американской ценовой политикой или же являются следствием неопределённости вокруг неё; более ясная картина, по ожиданиям, должна сложиться в ближайшие годы.
«Из исследования Еврокомиссии я понимаю, что в нём фактически говорится: пока слишком рано действительно сравнивать отдельные цены. Что ж, возможно, так и есть. Но последствия намного шире», — отметил Нац, добавив: «Речь идёт не только о самой цене; речь также о том, будет ли этот продукт вообще когда‑нибудь представлен в Европе, дойдёт ли он до пациентов в Германии. Это по‑настоящему важный вопрос».