В ЕС тестируют инновационный катетер: он лечит больные ткани сердца короткими точечными импульсами быстро и безопасно. Разработка, производство и испытания полностью проходят в Европейском союзе.
Около десяти процентов европейцев старше 60 лет сталкиваются с сердечной аритмией.
«Клиническая картина этого состояния может сильно отличаться», – объясняет Петр Неужил, руководитель кардиологической клиники больницы Na Homolce, одной из ведущих клиник Чехии. «Пациент может вообще ничего не чувствовать – заболевание может быть полностью бессимптомным. А может ощущать сердцебиение. Может появляться одышка. Становится трудно дышать. И очень часто появляется слабость».
Здесь врачи лечат это состояние с помощью абляции – процедуры, проводимой через гибкие трубки, называемые катетерами. Катетер помещают в сосуд и затем направляют его к сердцу. С помощью тепла или холода они создают крошечные рубцы на поверхности сердца. Эти рубцы помогают прерывать или изолировать электрические сигналы, вызывающие нерегулярный сердечный ритм.
Чешские больницы могут принимать лишь около 10 000 пациентов в год – это примерно четверть от всех, кому нужно лечение. Очереди могут растягиваться до десяти месяцев. Именно поэтому эта больница участвует в клиническом исследовании инновационного катетера, который способен точнее обрабатывать больше пораженной ткани за один короткий импульс.
Такое решение позволит безопасно ускорить процедуру, сократить время восстановления пациентов, уменьшить очереди и снизить операционные расходы.
«Процедура с катетером занимает меньше времени. Один импульс – и готово. Снижается количество воздействий, манипуляций и инструментов, которые нужно вводить внутрь», – объясняет Неужил.
Катетер разработан компанией BTL Industries – семейным бизнесом, который превратился в глобального игрока на рынке медицинских технологий. Высокотехнологичная продукция компании экспортируется в 80 стран. Новый катетер и управляющий блок разработаны так, чтобы сделать процедуру абляции быстрее и точнее.
«Врач вводит катетер в вену и выполняет абляцию одним импульсом сразу по всей нужной зоне. В итоге время процедуры сокращается с трех часов до примерно 15 минут», – говорит руководитель продуктового направления компании Мартин Гануляк. «Процедура становится безопаснее, потому что мы используем импульсы длительностью в микросекунды – это одна миллионная секунды – которые точечно разрушают миокард и при этом сохраняют окружающие ткани, поэтому сердце восстанавливается быстрее и лучше».
В компании работают 4500 человек по всему миру, включая 650 инженеров.
«Главное отличие катетера, который мы здесь разрабатываем, от стандартных в том, что он гораздо более сложный», – объясняет менеджер продукта компании Иржи Дашек. «Он состоит из очень маленьких деталей размером менее одного миллиметра. И еще одно отличие – наш катетер подвижный, тогда как раньше использовались только прямые и жесткие катетеры без движущихся частей».
После одобрения регулирующими органами планируется, что новый катетер и его управляющий блок будут полностью производиться в Европейском союзе. На производственных площадках компании ежегодно выпускается один миллион электронных плат. Затем эти компоненты используются примерно в 40 000 различных медицинских устройств.
«Наш оборот обычно растет на 10–15 процентов в год, в зависимости от года. Но сложно сказать, какие направления растут быстрее. Иногда быстрее развивается кардиология, иногда физиотерапия. Все зависит от продуктов. Если компания хочет продолжать расти, ей нужно внедрять инновации», – отмечает технический директор Томаш Дрбал.
Новый катетер как раз и является ключевым элементом этой стратегии инноваций. Сейчас устройство проходит клинические испытания. Врачи и разработчики надеются, что оно появится на рынке ЕС уже в начале 2028 года».