Американская телемедицинская компания объявила о запуске комбинированного препарата для похудения за 41 евро, что вызвало критику со стороны датской Novo Nordisk, создателя средства для снижения веса Wegovy, назвавшей новинку «непроверенной подделкой».
Американская телемедицинская компания Hims & Hers заявила в четверг, что выпустит более дешёвый небрендовый аналог таблетки для снижения веса «Wegovy», всего через несколько недель после того, как фармпроизводитель Novo Nordisk вывел на рынок долгожданную обновлённую форму этого суперпопулярного препарата.
Заявление Hims стало очередным примером попыток компании воспользоваться стремительно растущей популярностью препаратов класса GLP-1, таких как «Wegovy», которые кардинально изменили подход к лечению ожирения в США.
На протяжении нескольких лет Hims продаёт компаундированные версии препаратов для снижения веса, которые изначально выпускались только в виде инъекций. «Wegovy» компании Novo Nordisk стала первым из таких лекарств, доступных теперь и в таблетированной форме.
Датская фармкомпания в четверг отреагировала на новости, пообещав подать в суд на Hims и назвав новый продукт «незарегистрированной, поддельной и непроверенной копией» семаглутида, действующего вещества препарата «Wegovy».
«Novo Nordisk будет предпринимать юридические и регуляторные меры, чтобы защитить пациентов, нашу интеллектуальную собственность и целостность образцовой американской системы одобрения лекарств», – говорится в заявлении компании.
Несмотря на прежние угрозы и предупреждения со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Hims & Hers удаётся сохранять свои продукты на рынке благодаря их статусу как компаундированных препаратов, то есть лекарств, изготавливаемых по индивидуальному заказу и не подпадающих под жёсткое федеральное регулирование.
В компании Hims & Hers сообщили, что стартовая цена их компаундированной таблетки составит 49 долларов (около 41 евро) за первый месяц в рамках акционного предложения для новых клиентов, затем – 99 долларов (примерно 83 евро) в месяц. Это заметно ниже цены Novo в 149 долларов (около 124 евро) в месяц.
В сентябре FDA направило Hims предупреждение из‑за «ложных и вводящих в заблуждение» формулировок в рекламе, которые, по мнению регулятора, создавали впечатление, что её компаундированные препараты идентичны одобренным FDA лекарствам класса GLP‑1.
В опубликованном в четверг заявлении компания утверждает, что её таблетка содержит то же действующее вещество, что и «Wegovy», но при этом подчёркивается, что препарат не «одобрен и не оценён FDA с точки зрения безопасности, эффективности или качества».
FDA разрешает специализированным аптекам и другим компаниям изготавливать компаундированные версии фирменных лекарств, когда тех не хватает на рынке. Взрывной спрос на препараты GLP‑1 в последние годы подтолкнул такие компании, как Hims & Hers, выйти на этот многомиллиардный рынок, причём многие пациенты готовы платить наличными.
С 2024 года FDA стало заявлять, что дефицит препаратов GLP‑1 устранён, и предполагалось, что это положит конец их компаундированию. Однако есть исключение: такая практика по‑прежнему допускается, если рецепт индивидуально подобран под пациента.
Hims & Hers и другие компании утверждают, что предлагают «персонифицированные» дозировки и формы препаратов GLP‑1, что идёт на пользу пациентам.
«Нужна ли пациенту индивидуальная корректировка дозировки или он предпочитает компаундированную таблетку семаглутида инъекциям, наша платформа теперь обеспечивает более высокий уровень персонализации», – заявил в четверг Крейг Примак, руководитель направления продуктов для снижения веса в Hims & Hers.