Это решение позволит пациентам с устойчивой к лечению депрессией получать псилоцибиновую терапию в строго контролируемых условиях.
РЕКЛАМА
Немецкий регулятор в области медицины разрешит некоторым пациентам с депрессией, не поддающейся лечению, попробовать терапию c применением псилоцибина, что является важным шагом на пути приближения психоделиков к основной медицине.
Впервые в Европейском союзе псилоцибин - галлюциногенное соединение, содержащееся в грибах, - будет доступен по схеме, в рамках которой пациенты с серьезными или угрожающими жизни заболеваниями могут получить доступ к еще не одобренным препаратам.
В Германии псилоцибин будет назначаться только в "обоснованных исключительных случаях", сообщает Центральный институт психического здоровья (CIMH), который обратился к регулирующим органам с просьбой одобрить эту программу.
"Это очень важный шаг, который расширяет сферу наших действий", - сказал в своем заявлении доктор Герхард Грюндер, руководитель отделения молекулярной нейровизуализации CIMH.
В некоторых случаях псилоцибиновая терапия "может быть оправданной с медицинской и этической точки зрения, если она проводится в строго контролируемых условиях и под тщательным медицинским наблюдением", - добавил Грюндер.
Депрессия - распространенная проблема психического здоровья, но примерно 20-30% людей с депрессией плохо реагируют на стандартные методы лечения, говорят в CIMH.
Исследования показали, что псилоцибин может стать многообещающей альтернативой для таких пациентов. По мнению ученых из Великобритании и США, этот препарат способствует укреплению связей между различными областями мозга, помогая людям избавиться от чрезмерной сосредоточенности на себе и угрызений совести.
Однако скептики предупреждают, что исследования психоделических препаратов трудно воспроизвести.
Растущий интерес к психоделикам
Решение Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий Германии (BfArM) отражает растущий интерес к психоделическим препаратам, включая псилоцибин и МДМА, в качестве средства лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревожность, зависимость и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Ранее в этом месяце Чешская Республика легализовала медицинское использование псилоцибина для лечения таких заболеваний, как депрессия.
Тем временем в прошлом году началось первое финансируемое ЕС испытание психоделических препаратов, целью которого является проверка того, может ли псилоцибин облегчить тревогу и депрессию у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, такими как рассеянный склероз (РС) и боковой амиотрофический склероз (БАС).
Другие клинические испытания также проводятся в Европе, в том числе в Германии, хотя полное одобрение псилоцибина в Германии ожидается только через несколько лет.
Тем временем Европейский альянс по доступу к психоделикам и исследованиям (PAREA), некоммерческая группа по защите прав потребителей, заявила, что программы использования могут дополнить клинические испытания, предоставляя реальные данные об этих методах лечения и обеспечивая их доступность для "пациентов, которые не могут ждать" полного одобрения.
CIMH ожидает, что многие пациенты заинтересуются немецкой схемой ограниченного доступа.
"Опыт Швейцарии показывает, что спрос значительно превышает предложение", - сказал Грюндер.
"Поэтому мы должны продолжать работать над тем, чтобы психоделики, такие как псилоцибин, вошли в стандартную программу лечения психических заболеваний", - добавил он.