“Редчайшим” называют специалисты инцидент, случившийся на этой неделе во Франции в ходе клинических испытаний нового лекарственного препарата. У
“Редчайшим” называют специалисты инцидент, случившийся на этой неделе во Франции в ходе клинических испытаний нового лекарственного препарата. У одного из тестировавших будущий анальгетик добровольцев диагностирована смерть мозга, еще пятеро госпитализированы в центральной больнице Ренна. По меньшей мере троим из них грозит инвалидность в связи с необратимыми церебральными повреждениями.
Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний, которые проводила частная лаборатория, имеющая сертификат французского Минздрава по заказу португальской фармацевтической группы Bial.
“На семьи пострадавших обрушилось большое горе, и мы сделаем все, чтобы получить ответы на все вопросы. Могу вам сказать, что до сегодняшнего дня мы никогда не сталкивались с подобной трагедией, поэтому я призываю стороны к бдительности при проведении расследования”, – заявила министр здравоохранения Франции Марисоль Турен, прибывшая в центральную больницу Ренна, где находятся пострадавшие.
Группа Bial уже заявила, что клинические испытания проводились в соответствии с “протоколом”, и выразила готовность всячески сотрудничать со следствием. Точное число добровольцев, принимавших участие в эксперименте, пока не известно. Местная прокуратура, а также Французское агентство по контролю за медпрепаратами и Инспекция по социальным делам, начали расследование по статье “причинение вреда здоровью по неосторожности”.