Доступность таблеток для лечения ожирения может расширить бурно растущий рынок терапий ожирения, улучшив доступ и снизив расходы, говорят эксперты.
Регуляторы США дали зеленый свет таблетированной версии препарата для снижения веса Wegovy, одного из лидеров рынка, который стал первым ежедневным пероральным средством для лечения ожирения.
Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), объявленное в понедельник, дает компании Novo Nordisk преимущество над конкурентом Eli Lilly в гонке за вывод на рынок таблетки от ожирения. Пероральный препарат Lilly, орфорглипрон, все еще на рассмотрении.
Обе таблетки относятся к препаратам класса GLP-1 и действуют так же, как широко применяемые инъекционные средства: они имитируют естественный гормон, регулирующий аппетит и чувство насыщения.
За последние годы инъекционные Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Lilly кардинально изменили лечение ожирения во всем мире и в США, где 100 миллионов человек страдают этим хроническим заболеванием.
По словам представителей компании, таблетки Wegovy появятся в продаже в ближайшие недели.
По мнению экспертов, появление пероральных препаратов для лечения ожирения может расширить стремительно растущий рынок таких средств, улучшив доступ и снизив расходы.
Примерно каждый восьмой американец пользовался инъекционными препаратами GLP-1, следует из опроса KFF, некоммерческой исследовательской группы в сфере здравоохранения. Но многим сложно позволить себе дорогие инъекции.
«Есть целая группа населения, которая может выиграть от появления таблеток», сказала Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по ожирению из Массачусетской общей больницы. «Для меня важно не только то, кто первым придет к финишу. Важно, чтобы у пациентов были такие варианты лечения».
Таблетка Novo Nordisk от ожирения содержит 25 миллиграммов семаглутида. Это тот же ингредиент, что и в инъекционных препаратах Wegovy и Ozempic, а также в Rybelsus, таблетке с более низкой дозировкой, одобренной для лечения диабета в 2019 году.
В клиническом исследовании участники, принимавшие пероральный Wegovy, в среднем потеряли 13,6% общей массы тела примерно за 15 месяцев, по сравнению с 2,2% у принимавших плацебо. Это почти как у инъекционного Wegovy, где средняя потеря веса составляет около 15%.
Крис Мертенс, 35 лет, детский пульмонолог из Меномони-Фолс (штат Висконсин), присоединился к исследованию Novo Nordisk в 2022 году и похудел примерно на 40 фунтов, принимая таблетки Wegovy. По его словам, ежедневный прием снижал аппетит и навязчивые мысли о еде.
«Бывало, пропускал прием пищи и почти не замечал этого», сказал Мертенс.
Участники клинического исследования, принимавшие максимальную дозу орфорглипрона от Lilly, в среднем потеряли 11,2% общей массы тела почти за 17 месяцев, по сравнению с 2,1% у принимавших плацебо.
Обе таблетки привели к меньшей потере веса, чем в среднем достигается с помощью Zepbound от Lilly, или тирзепатида, который воздействует на два кишечных гормона GLP-1 и GIP, и обеспечил среднюю потерю веса на уровне 21%.
Все препараты GLP-1, пероральные и инъекционные, имеют сходные побочные эффекты, включая тошноту и диарею.
Обе ежедневные таблетки обещают удобство, но таблетку Wegovy нужно принимать утром натощак, запивая глотком воды, и выдерживать 30 минут до еды или напитков.
Так устроено потому, что Novo Nordisk пришлось спроектировать таблетку так, чтобы препарат не разрушался в желудке до всасывания в кровоток. Производитель добавил компонент, который около 30 минут защищает лекарство в кишечнике и облегчает его действие.
В отличие от нее, орфорглипрон Lilly не имеет ограничений по режиму приема. Этот препарат рассматривается в рамках новой программы FDA по приоритетным ваучерам, призванной сократить время одобрения лекарств. Решение ожидается к весне.
Производство таблеток, как правило, дешевле, чем выпуск препаратов для инъекций, поэтому стоимость новых пероральных средств может оказаться ниже. Администрация Трампа в начале этого года заявила, что чиновники работали с фармпроизводителями над согласованием более низких цен на препараты GLP-1, которые могут обходиться более чем в $1 000 (около €848) в месяц.
В компании сообщили, что начальная дозировка будет доступна у некоторых поставщиков по цене $149 (около €126) в месяц. Дополнительная информация о стоимости появится в январе.
Пока неясно, что пациенты предпочтут: ежедневные таблетки или еженедельные инъекции.
По словам экспертов по лечению ожирения, хотя некоторым пациентам не нравятся уколы, другие спокойно относятся к еженедельным инъекциям. Мертенс перешел на инъекционный Zepbound, когда после окончания клинического испытания таблеток Wegovy снова начал набирать вес.
По его словам, ему нравилась дисциплина, которую задает ежедневная таблетка.
«Это была своего рода осознанная рутина и напоминание: сегодня я принимаю препарат, значит мои решения на день будут другими», сказал он.
Как отметила Анджела Фитч, эксперт по ожирению и главный врач компании knownwell, в каком бы формате ни выпускались препараты, главное преимущество в том, чтобы сделать лекарства для снижения веса более массово доступными и недорогими.
«Все решает цена», сказала она. «Просто дайте мне препарат за $100 (около €84) в месяц, который относительно эффективен».