Новый однодозовый препарат для лечения гонореи, одобрение которого ожидается в ближайшие дни, может стать ключом к борьбе с этой инфекцией в условиях растущей устойчивости к антибиотикам.
Гонорею, распространенную инфекцию, передающуюся половым путем (ИППП) и часто не сопровождающуюся симптомами, стало сложнее лечить, поскольку бактерии развивают устойчивость к существующим антибиотикам. Если ее не лечить, она может привести к серьезным проблемам, таким как воспалительные заболевания органов малого таза или бесплодие.
Золифлодацин, первый за последние десятилетия новый антибиотик, разработанный исключительно для лечения этой инфекции, направлен на борьбу с лекарственно-устойчивыми супербактериями, и ожидается, что он получит разрешение на продажу в Соединенных Штатах.
Недавно исследователи провели клиническое испытание с участием более 900 человек из США, Южной Африки, Таиланда, Бельгии и Нидерландов - крупнейшее на сегодняшний день исследование участников с инфекцией Neisseria gonorrhoeae.
Результаты испытания, опубликованные в медицинском журнале The Lancet, показали, что новое средство - одна таблетка - излечивает более 90 процентов инфекций в области половых органов.
Исследователи заявили, что новое лекарство хорошо переносится участниками, а побочные эффекты схожи с теми, что наблюдаются при использовании нынешних методов лечения, и серьезных проблем с безопасностью не зафиксировано.
"Гонорея продолжает оставаться серьезной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире, а растущая проблема устойчивости к противомикробным препаратам только усиливает необходимость в новых вариантах лечения", - сказал Эдвард Хук, профессор медицины из Университета Алабамы и руководитель исследования.
Он добавил, что отсутствие новых методов лечения гонореи на протяжении десятилетий, а также растущая устойчивость к антибиотикам создали значительные проблемы в лечении этой ИППП.
В 2023 году в Европейском союзе было зарегистрировано около 100 000 подтвержденных случаев гонореи, что соответствует 25 случаям на каждые 100 000 человек, что на 31 процент больше, чем в предыдущем году.
Растущая устойчивость к антибиотикам
В настоящее время основным средством лечения является цефтриаксон, поскольку эта инфекция стала устойчивой ко всем другим известным антибиотикам, способным бороться с ней.
По данным Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний (ECDC), устойчивость к цефтриаксону в ЕС остается редкостью. Однако устойчивость к азитромицину, который часто назначают вместе с цефтриаксоном, в последние годы возросла: в 2022 году устойчивость к нему была выявлена у 25,6 процента образцов бактерий.
Новый препарат был разработан в рамках государственно-частного партнерства, возглавляемого компанией Innoviva Speciality Therapeutics и некоммерческой организацией Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP).
Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрит золифлодацин в ближайшие дни.
В ЕС он все еще является исследовательским препаратом, используемым только в клинических испытаниях или в рамках национальных программ раннего доступа, а не как обычный антибиотик.