Пациент, у которого была диагностирована смерть мозга в результате неудачных клинических испытаний нового лекарства во французском Ренне, скончался
РЕКЛАМАПациент, у которого была диагностирована смерть мозга в результате неудачных клинических испытаний нового лекарства во французском Ренне, скончался. Об этом сообщили врачи городской больницы, где находился пострадавший.
Состояние пятерых других добровольцев, остается стабильным. У них отмечается поражение мозга разной степени тяжести.
Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний, которые проводила частная лаборатория Biotrial, имеющая сертификат французского Минздрава, по заказу португальской фармацевтической группы Bial.
Препарат предназначался для снятия тревожных состояний у лиц, страдающих психическими заболеваниями. Среди его компонентов – вещество, содержащееся в марихуане.
В воскресенье руководство французской лаборатории заявило, что создает научный комитет, цель которого – помочь следователям выяснить причины трагедии. Лаборатория также работает над предложениями “по ужесточению стандартов подобных клинических испытаний”.
По данному делу начаты три следствия: местной прокуратурой, Французским агентством по контролю за медпрепаратами и Инспекцией по социальным делам. В лаборатории проведен
обыск, допрошены врачи и руководство лаборатории, сняты показания участников эксперимента. Но ответа на вопрос, почему произошла трагедия, пока нет